您的注册事务专家

我们为化学药品、生物制品提供专业的注册相关服务，助力药物开发，缩短上市时间。在产品注册过程中，丰富的实践经验使我们能够精准地把握产品注册要点，充分理解中国监管部门对产品申报资料的具体要求，从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通，保证项目的快速推进。

经验丰富的专家团队

 超20 人的专业注册专家团队。团队成员对中国注册相关法规都有着深入研究和全面理解。在 RA、PM 的协调下，可以实现信息的无缝衔接。

完善的 SOP 确保项目质量

我们拥有经验丰富的注册专家可从专业的注册法规和实操经验角度为申办方提供可行性建议，范围可从注册策略和项目管理，至资料审核和撰写，全过程均遵守统一的 SOP 规程。

资深项目总监全程进行内部监督把控，确保项目质量。

立科鑫医药能够实时掌握法规趋势，并从监管机构获得最新信息。