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项目经验
● 20多项创新药临床试验项目，包括人体耐受性和药代动力学研究、特殊人群的药代动力学研究、相互作用研究、Q-TC建模与评价、有效性和安全性研究等。
● 1000项仿制药的临床评价（BE），涵盖几乎所有的疾病治疗领域，如心血管疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、糖尿病等。
● 临床研究项目覆盖几乎所有的剂型，除口服常释制剂外，还包括缓控释剂、喷雾剂、吸入剂、植入剂、透皮贴剂、口溶膜、舌下片、长效注射制剂等特殊剂型。
技术特色
1）基于药物机制机理的临床试验方案设计，充分诠释新药的临床价值与利益/风险比。
2）基于生物药剂学特点，基于PK参数，通过IVIVC的分析，对特殊制剂、复杂制剂、新型给药系统的处方与工艺改进提供建设性解决建议。
专家团队和技术骨干
公司拥有由来自海内外的行业精英、资深教授、高级专业技术人员等组成的多元化专家团队，专业涉及医学、药剂学、药物化学、临床药理与药代、生物统计学等专家团队，依托深厚的专业知识和丰富的临床实战经验，为客户提供跨学科的临床综合性解决方案。
质量管理
● 成熟的人员培训体系
● 全流程的质量管理文件体系
● 临床试验全流程的三级质控
● PDCA质量持续改进体系
资源优势
● 临床研究平台资源充足
17个战略合作临床基地。拥有健康受试者库、各类疾病患者数据库，与国内多家医院形成战略伙伴关系可以优先调配相关临床资源，保证项目按照进度计划 保时、保质、保量完成。
● 长期稳定合作的SMO公司和生物分析检测公司
● 优质的海内外客户资源
业务范围