可行性评估临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。
可行性评估
临床试验可行性评估、中心/研究者识别、中心可行性评估&资质审核。
医学和临床策略&计划 临床试验计划&执行、风险识别&管理。
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临床试验计划&执行、风险识别&管理。
项目管理项目团队协调和沟通、临床试验培训、GCP培训、阶段进展报告、第三方管理、质量控制。
项目管理
项目团队协调和沟通、临床试验培训、GCP培训、阶段进展报告、第三方管理、质量控制。
临床监查EC/IRB提交方案、人类遗传资源管理(HGRAC)申报、中心启动、研究者会议计划和执行、试验用药品(IP)管理和供应管理、临床试验主文档(TMF)创建&管理、严重不良事件(SAE)管理、质疑解答、关闭中心。
临床监查
EC/IRB提交方案、人类遗传资源管理(HGRAC)申报、中心启动、研究者会议计划和执行、试验用药品(IP)管理和供应管理、临床试验主文档(TMF)创建&管理、严重不良事件(SAE)管理、质疑解答、关闭中心。
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